Koji su razlozi pojave pjene u procesu zamrzavanja i sušenja lijekova?
U procesu upotrebe farmaceutskog sušila za zamrzavanje, zbog različitih karakteristika različitih proizvoda, neizbježno je naići na različite probleme smrzavanja tokom rada. Zatim ćemo s vama razgovarati o fenomenu pjene procesa zamrzavanja i sušenja lijeka!
Fenomen: Mnogi će se liofilizirani lijekovi pretvoriti u blister, a razlozi za njihovu analizu uglavnom su sažeti kako slijedi
Analiza mogućih uzroka i rješenja:
1. Smrzavanje na niskim temperaturama nije jako;
2, nisu shvatili prirodu materijala;
3. Vakuum nije dobro kontroliran;
4. Postoji problem sa postupkom zagrijavanja;
5. Površinska struktura predmeta koji se liofilizira je gusta, što je uzrokovano ispuštanjem unutrašnjeg plina tokom sušenja;
6. Glavna pojava je da smrzavanje nije uzrokovano smrzavanjem. U slučaju predsmrzavanja, kontrola vakuuma nije dobra i neće se pjeniti, a prebrzo zagrijavanje će uzrokovati suve gubitke;
7. Ako kontrola vakuuma nije dobra, dogodit će se startni fenomen, a oprema bi trebala biti dobro održavana;
8. Zamrznite, prvo zamrznite proizvod, debljinu materijala treba kontrolirati do 15 mm ili manje i koristiti pomoćne tvari. Polako smrzavanje pomoći će u stvaranju velikih kristala leda, što će pomoći poboljšati brzinu sublimacijskog sušenja i doseći 10 stepeni ispod eutektičke točke. Nakon 1-2 sata
9. Sublimacijsko sušenje, kondenzator (hvatač vode) se prethodno ohladi na -45 stepeni, a zatim se pokreće vakuum. Vakuum se kontrolira na 50-100pa. (Za stupanj vakuuma neke knjige kažu 10-30pa, ovisno o stvarnom materijalu. U slučaju odgovarajućeg stupnja vakuuma, ako je vakuum prenizak ili proizvod nije smrznut, površina proizvoda će prokuhati, a iznutra će istjecati mjehurići, što će utjecati na izgled i brzinu sublimacije proizvoda. Istodobno, proizvod će se početi polako zagrijavati i treba kontrolirati temperaturu. Temperatura proizvoda ne utječe ne smije prelaziti njegovu eutektičku temperaturu, jer jednostavno govoreći, temperatura zagrijavanja ne topi proizvod (određuju se druge metode)
10. Pjene se kada se nanese vakuum, on se ne smrzava i materijal nije potpuno kristaliziran;
11. Zagrijavanje neko vrijeme, a zatim pjenjenje, zagrijavanje je prebrzo, temperatura materijala prelazi temperaturu eutektičke točke, tako da se materijal topi i pjeni;
12. Prva faza sušenja (faza sublimacije) ulazi u analizu bez završetka, tako da se materijal koji sadrži led koji nije sublimiran zagrijava i topi i pjeni;
13. Ako je koncentracija previsoka i nije tretirana, na površini materijala tijekom predsmrzavanja stvara se sloj kristalne soli. Ovaj sloj kristalne soli ozbiljno utječe na prolazak vodene pare kada je materijal sublimiran, tako da je zagrijavanje vrlo kratko (oko 1) U određenom vremenskom razdoblju doći će do pojave ispupčenja i izazvat će ozbiljno stvaranje mjehura;
