Koji su razlozi fenomena penenja u procesu zamrzavanja lijekova?

Koji su razlozi fenomena penenja u procesu zamrzavanja lijekova?

U procesu upotrebe farmaceutske sušilice za zamrzavanje, zbog različitih karakteristika različitih proizvoda, neizbježno je naići na različite probleme sa zamrzavanjem tokom operacije. Dalje ćemo razgovarati s vama o fenomenu pjatenja procesa zamrzavanja lijeka!

Fenomen: Mnogi liofilizirani lijekovi će žuljevi, a razlozi za njihovu analizu uglavnom sumiraju kako slijedi

Moguća analiza uzroka i rješenja:

1. Nisko temperaturno smrzavanje nije jako;

2. nije shvatio prirodu materijala;

3. Vakuum nije dobro kontroliran;

4. Postoji problem sa postupkom grijanja;

5. Površinska struktura objekta koji treba liofilizirati je gusto, što je uzrokovano pražnjenim unutrašnjim plinom tokom sušenja;

6. Glavni fenomen je da pre-zamrzavanje nije uzrokovano smrzavanje. U slučaju pre-zamrzavanje, vakuumska kontrola nije dobra i neće se pjenjeti, a zagrijavanje prebrzo će izazvati suhi gubitak;

7. Ako kontrola vakuuma nije dobra, doći će do startne pojave, a oprema treba dobro održavati;

8. Zamrznite, prvo zamrznite proizvod, debljinu materijala treba kontrolirati i do 15mm ili manje, a trebaju se koristiti i pojasne materije. Sporo smrzavanje će pomoći u formiranju velikih ledenih kristala, što će pomoći da se poboljša brzina sublimacije sušenja i dostigne 10 stepeni ispod eutetičke tačke. Nakon 1-2 sata

9. Sublimacij sušenje, kondenzacija (zamka za vodu) je predhlađena na -45 stepeni, a zatim se počinje vakuum. Vakuum je kontroliran na 50-100pa. (Za stepen vakuuma neke knjige kažu 10-30pa, ovisno o stvarnom materijalu. U slučaju pogodan vakuum stepen, ako je vakuum preniska ili proizvod nije zamrznut, površina proizvoda će ključati, a mjehurići će istrčati iz unutrašnjosti proizvoda, što će utjecati na izgled i stopu sublimacije proizvoda. Istovremeno, proizvod će početi polako da se zagreva, a kontrolu temperature treba kontrolisati. Temperatura proizvoda ne prelazi njegovu eutektičku temperaturu, jer jednostavno govoreći, temperatura grijanja ne topi proizvod (određuju se i druge metode)

10. Pjena kada se nanese vakuum, nije zamrznuta, a materijal nije potpuno kristaliziran;

11. Grijanje na neko vrijeme, a zatim pjanje, grijanje je prebrzo, temperatura materijala premašuje temperaturu eutektičke točke, tako da se materijal topi i pjenice;

12. Prva faza sušenja (faza sublimacije) ulazi u analizu bez završetka, tako da se materijal koji sadrži led koji nije sublimiran zagrija i topi i pjena;

13. Ako je koncentracija previsoka i nije tretirana, sloj kristalne soli se formira na površini materijala tokom pred-smrzavanja. Ovaj sloj kristalne soli ozbiljno utječe na prolaz vodene pare kada je materijal sublimiran, tako da je grijanje vrlo kratko (oko 1 Doći će do nabubrenog fenomena u određenom vremenskom periodu, i to će izazvati ozbiljne žuljeve;